华讯网常州12月12日电(杨黎 通讯员:食药轩)今日,华讯网从常州食药监部门网站获悉,2018年,该部门转变监管思路,从剂型监管向品种监管深化,开展了风险品种针对性监督管理工作,现该项工作已全部完成。
一是开展风险信号收集工作,进一步加强与食品药品监督检验中心、不良反应监测中心的信息互通,梳理汇总投诉举报信息、药品市场抽验不合格信息、不良反应监测信息等风险信号,为风险筛查提供依据。二是开展风险评估与研判工作,召集相关部门召开全市药品生产企业风险排查会商会议,在企业自查基础上、结合各类风险信号,筛查出11个注射剂、口服固体制剂、口服液体制剂和中药饮片风险品种,并制定了针对性的监管措施。三是积极落实针对性监管,结合药品生产监管各项要求,在各类现场检查中穿插开展风险品种的针对性监管,督促相关企业加强缺陷整改,进一步提升质量控制水平,积极降低或消除风险,保障药品质量。